Clinical Research Associate / Monitor klinisch onderzoek - focus oncologie

Functieomschrijving

Je maakt deel uit van het monitor-team voor klinische studies binnen de Clinical Trial Unit (CTU) van het Health, Innovation and Research Institute (HIRUZ) van UZ Gent.
 

• Je voert de wettelijk vereiste monitoring uit van academische onderzoeken, met een specifieke focus op oncologische studies. 
• Je onderhoudt contacten met ethische commissies, bevoegde overheden, onderzoekers en betrokken diensten of sites.
• Je bewaakt de tijdige rapportering van verplichte documenten (zoals veiligheidsrapporten, jaarrapporten, end-of-trial rapporten).
• Je ziet erop toe dat (academisch) onderzoek wordt uitgevoerd volgens de wet- en regelgeving, ICH-GCP richtlijnen en UZ Gent-beleidslijnen.
• Je blijft op de hoogte van de nieuwste regelgeving rondom monitoring en klinisch onderzoek.
• Je werkt zowel op UZ Gent als in andere onderzoekscentra in België. Regelmatige verplaatsingen maken deel uit van je job (met eigen vervoer, openbaar vervoer of via het autodeelsysteem). Onkosten worden vergoed.

Gewenst profiel

• Je redeneert op masterniveau. Je hebt bij voorkeur een diploma in de (bio)medische- of gezondheidswetenschappen. 
• Je hebt bij voorkeur relevante ervaring als monitor of clinical research associate.
• Je beschikt over een goede kennis van oncologische klinische studies en geneesmiddelenonderzoek.
• Je bent vertrouwd met het (inter)nationaal regelgevend kader van klinisch onderzoek, of bereid om je hierin snel in te werken.
• Je hebt ervaring met datamanagementtools en werkt vlot met MS Office.
• Je bent vlot Nederlands-, Frans- en Engelstalig. Er zijn frequente samenwerkingen met anderstalige onderzoeksteams.
• Je staat voor de 3 kernwaarden van het UZ Gent: integer, respectvol en verantwoordelijk.
• Je bepaalt effectief doelen en prioriteiten, plant de nodige acties en gebruikt tijd en middelen efficiënt.
• Je werkt nauwkeurig en met oog voor detail, volgens bestaande procedures en afspraken.
• Je bent flexibel. Je past je gedrag aan situaties, personen, overtuigingen en verwachtingen aan. Je stelt je beschikbaar voor occasioneel avondwerk of verplaatsingen (bv. bij meetings).
• Je blijft efficiënt functioneren in situaties met hoge complexiteit, tijds- of werkdruk, ook bij tegenslag, teleurstelling of kritiek.
• Je kan analytisch denken. Je herleidt problemen tot hun deelaspecten en kunt hoofd- en bijzaken onderscheiden. Je herkent verbanden en krijgt inzicht in oorzaak en gevolg.
• Je communiceert helder en gestructureerd, afgestemd op de doelgroep en de situatie. Je kan mensen motiveren en overtuigen.
• Je draagt bij aan een positieve werksfeer waar voortdurend leren, ontwikkelen en samenwerken op de voorgrond staat.
• Je bent bereid om deel te nemen aan bijkomende opleidingen over uitvoering en begeleiding van klinisch wetenschappelijk onderzoek.

Selectieprocedure

Deel 1: screening op cv en motivatie. Kandidaten waarvan het profiel het best aansluit bij de vacature, worden uitgenodigd voor computergestuurde testen.
Deel 2: computergestuurde testen die peilen naar het algemeen en verbaal redeneervermogen en een persoonlijkheidsvragenlijst (adviserend). Deze testen gaan door in het UZ Gent op dinsdag 10 juni 2025 om 17u15.
Deel 3: competentiegericht interview op dinsdag 17 juni 2025 (voormiddag).