Kwaliteitscoördinator Dienst Menselijke Lichaamsmaterialen

Functieomschrijving

Het UZ Gent baat Cel- en Weefselbanken en een Good Manufacturing Practices (GMP) Unit Cel- en Gentherapie (CGT) uit. Dit Menselijk Lichaamsmateriaal (MLM)-CGT team zorgt ervoor dat patiënten van het UZ Gent maximaal toegang hebben tot cellen, weefsels en geavanceerde cel- en gentherapieën. Hierbij worden de nieuwste inzichten en technologieën aangewend.
Om dit team MLM-CGT te versterken rekruteren we een kwaliteitscoördinator die ingezet zal worden in een team van een 20-tal mensen die cellen en weefsels verwerken voor gebruik bij de mens.
Als kwaliteitscoördinator zal je mee instaan voor het kwaliteitsbeheer van de banken voor MLM, en één bank in het bijzonder. Daarnaast zal je ook instaan voor het verwerken en bewaren van MLM en deelnemen aan een wachtsysteem. 

De functie omvat volgende taken:
•    Je werkt mee aan het routinematig verwerken en bewaren van weefsels en cellen. In eerste fase is het immers belangrijk om de nodige praktische ervaring op de werkvloer op te bouwen.
•    Je waarborgt mee de kwaliteit van processen binnen de bank voor MLM, je werkt standard operating procedures (SOPs) uit, je organiseert goedkeuringsprocedures, je bent          medeverantwoordelijk voor het verbeteren van processen en je zorgt voor de compliantie van de processen met richtlijnen en regelgevingen
•    Je staat in voor het organiseren, de voorbereiding en het uitvoeren van de aanvraag tot erkenning van de bank voor MLM
•    Je staat in voor het opzetten en opvolgen van validaties, je voert interne audits uit en je staat mee in voor het opmaken van actieplannen naar aanleiding van een externe audit
•    Je voert kwalitatieve en statistische analyses uit op data en je voert kosten-baten analyses uit
•    Je staat in voor de opleiding van medewerkers alsook  voor de eigen permanente opleiding en deskundigheidsbevordering 
•    Je werkt mee aan lopende projecten
•    Je wordt opgeleid voor en neemt deel aan een wachtsysteem

Gewenst profiel

• Je hebt een master in de biologische wetenschappen of een erkenning, een voorlopige erkenning of een afwijking voor de functie van medische of farmaceutische laboratoriumtechnieken met relevante bijkomende ervaring
• Ervaring met een labo-omgeving, kwaliteitsmanagementsystemen en validatietechnieken is een pluspunt.
• Je werkt minutieus, correct en met oog voor detail volgens bestaande procedures en afspraken.
• Je kan zowel in teamverband samenwerken als zelfstandig werken 
• Je bent flexibel en bereid om deel te nemen aan een wachtsysteem.
• Je erkent de 3 kernwaarden van het UZ Gent: respectvol, integer en verantwoordelijk.
• Je draagt bij aan een positieve werksfeer waar voortdurend leren, ontwikkelen en samenwerken op de voorgrond staan.
• Je kan projectmatig werken.
• Je volgt activiteiten op in tijd en kwaliteit; je evalueert en stuurt ze bij om vooropgestelde doelen te bereiken.
• Je communiceert helder en gestructureerd, afgestemd op de doelgroep en de situatie. Je neemt informatie op, stelt vragen en gaat in op (non-)verbale reacties. 
• Je staat open voor vernieuwing en groeit mee met verandering. Je werkt actief mee aan de verbetering van kwaliteit, omgeving, processen en producten. 
• Je bent bereid om bijscholingen en vormingen te volgen.
• Je blijft efficiënt functioneren in situaties met hoge complexiteit, tijds- of werkdruk, ook bij tegenslag, teleurstelling of kritiek.

Selectieprocedure

Deel 1: Screening op cv en motivatie.

Deel 2: Computergestuurde vragen die peilen naar redeneervermogen (uitsluitend) en een persoonlijkheidsvragenlijst (adviserend), de testen worden afgelegd op de campus van het UZ Gent en gaan door op dinsdag 25 februari 2025 om 17u15.

Deel 3: Competentiegericht interview op maandag 10 maart 2025 (voormiddag).