Studiecoördinator Radiologie

Functieomschrijving

Je bent verantwoordelijk voor het verzamelen van doelgerichte informatie over de gezondheidstoestand van de onderzoekspersonen die deelnemen aan klinische studies, steeds volgens het studieprotocol. Je krijgt een breed takenpakket, waarin je nauw samenwerkt met artsen, verpleegkundigen en andere betrokkenen.
 

• Je bereidt studies voor door de haalbaarheid te beoordelen, budgetvoorstellen op te stellen en de benodigde documenten in te dienen bij het Ethisch Comité.
• Je beheert de contracten in samenwerking met HIRUZ en zorgt voor de opmaak en administratieve afhandeling ervan.
• Je vertaalt studieprotocollen naar werkdocumenten en studie-instructies, zodat deze bruikbaar zijn voor de uitvoering van de studie.
• Je plant de studie in op verschillende beeldvormingsmodaliteiten en bewaakt de inclusie- en exclusiecriteria van de studiepersonen zoals vastgelegd in het protocol.
• Je begeleidt en volgt studiepersonen (en eventueel hun ouders) gedurende het hele onderzoeksproces.
• Je leidt medewerkers op en traint hen in de correcte uitvoering van de studie volgens het protocol.
• Je voert alle relevante gegevens van de studiepersonen in een studie-specifieke (elektronische) database in.
• Je beantwoordt vragen en verzoeken (queries) van de sponsor of andere betrokken onderzoekscentra.
• Je bereidt monitoring- en auditprocessen voor en begeleidt deze, zowel intern als extern, om de kwaliteit en naleving van de studie te waarborgen.
• Je rapporteert ernstige bijwerkingen en andere relevante gebeurtenissen volgens de geldende richtlijnen.
• Je coördineert de studiegerelateerde activiteiten en stemt deze af met artsen, verpleegkundigen, de apotheek, laboratoria, de afdeling radiologie en andere betrokken partijen.
• Je voert diverse administratieve taken uit, zoals het plannen van behandelingen en onderzoeken, het onderhouden van contact met de studiemonitor en het opstellen van studiespecifieke patiëntendossiers. Na afloop van het onderzoek archiveer je het studiemateriaal volgens de geldende richtlijnen.
• Je werkt volgens procedures die zijn vastgelegd in zowel internationale als nationale wet- en regelgeving, evenals de richtlijnen van het ziekenhuis.
• Je treedt op als contactpersoon tussen de onderzoeker, farmaceutische bedrijven of onderzoeksgroepen en de studiepersonen en hun familie.
• Je bent bereid om actief deel te nemen aan onderzoeken in studieverband, zoals het uitvoeren van scans bij proefpersonen en/of patiënten die aan bepaalde studies deelnemen.

Gewenst profiel

• Je redeneert op masterniveau en hebt bij voorkeur een masterdiploma in een biomedische richting. Een masterdiploma in de verpleegkunde is een meerwaarde. 
• Je kent de relevante wet- en regelgeving voor klinische studies en de principes van Good Clinical Practice of je bent bereid die kennis te verwerven.
• Je hebt ervaring met de uitvoering van klinische studies.
• Je hebt ervaring met computerprogramma’s voor datamanagement en kan goed met MS Office werken.
• Je bent vlot Nederlands- en Engelstalig. Kennis van het Frans is een pluspunt.
• Je erkent de 3 kernwaarden van het UZ Gent: integer, respectvol en verantwoordelijk.
• Je kan zelfstandig en in teamverband werken. Je draagt bij aan een positieve werksfeer waar voortdurend leren, ontwikkelen en samenwerken op de voorgrond staat.
• Je communiceert helder en gestructureerd, afgestemd op de doelgroep en de situatie. 
• Je kan vlot samenwerken met verschillende diensten binnen het UZ en met industriële externe partners.
• Je bepaalt effectief doelen en prioriteiten, plant de nodige acties en gebruikt tijd en middelen efficiënt.
• Je werkt minutieus, correct en met oog voor detail volgens bestaande procedures en afspraken.
• Je bent flexibel. Je past je gedrag aan situaties, personen, overtuigingen en verwachtingen aan. Je stelt je flexibel op in tewerkstelling en werktijden in functie van de lopende studies (occasioneel avond-/weekendwerk, reizen om aanwezig te zijn bij investigatormeetings e.d.).
• Je blijft efficiënt functioneren in situaties met hoge complexiteit, tijds- of werkdruk, ook bij tegenslag, teleurstelling of kritiek.
• Je bent bereid om deel te nemen aan bijkomende opleidingen over uitvoering en begeleiding van klinisch wetenschappelijk onderzoek.
   

Selectieprocedure

Deel 1: screening op cv en motivatie. Kandidaten waarvan het profiel het best aansluit bij de vacature, worden uitgenodigd voor computergestuurde testen.
Deel 2: computergestuurde testen die peilen naar het algemeen en verbaal redeneervermogen (uitsluitend) en een persoonlijkheidsvragenlijst (adviserend). Deze testen gaan door in het UZ Gent op woensdag 9 april 2025 om 17u15.  Kandidaten die slagen voor deze testen worden uitgenodigd voor het gesprek.
Deel 3: competentiegericht interview op dinsdag 22 april 2025 (namiddag).